L.I. Medved’s Research Center for Preventive Toxicology, Food and Chemical Safety, The Ministry of Health of Ukraine (State Enterprise), Kyiv, Ukraine

ABSTRACT. Introduction. In the first part of the article, a comparative analysis of the domestic and international research methodology and assessment of the impact of plant protection products (PPP) on agricultural workers and the population is carried out. The analysis showed that the existing methodological approaches in Ukraine need to be improved. In particular, methodological approaches and procedures for their implementation should comply with international requirements for measuring external inhalation and dermal doses, calculating absorbed doses of the active substance (AS) PPP that affect persons subject to protection.

Purpose of the Study. To develop procedures for studying and calculating the impact of the PPP on the operator, worker, outsider and resident during and after the application of the PPP that meet international requirements.

Materials and Methods. A scientific analysis of domestic and foreign normative, methodological documents and scientific sources regulating the organization of research, measurement and calculation of the impact of PPP on agricultural workers and the population during and after the use of these products is carried out.

Results. Based on the results of the analysis, procedures for sampling, delivery, storage of samples, description of data, calculation of exposure and absorbed doses of AS affecting the body of the operator, worker, outsider and resident by inhalation and dermal routes are proposed.

Conclusions. The use of the proposed procedures will ensure that the studies comply with international requirements, and the results of their implementation will ensure the subsequent assessment and management of the PPP exposure risk to protected people.

Keywords: plant protection products (PPP), inhalation and dermal exposure, operator, worker, outsider, resident, exposure and absorbed doses.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ/REFERENCES

1. Методичні рекомендації «Вивчення, оцінка і зменшення ризику інгаляційного і перкутанного впливу пестицидів на осіб, які працюють з ними або можуть зазнавати впливу під час і після хімічного захисту рослин та інших об’єктів»: МР 8.8.1.4-162-2009 затв. МОЗ України 13.05.2009 №324. Київ: МОЗ України; 33 с. [Methodological recommendations "Study, evaluation and reduction of the risk of inhalation and percutaneous exposure of pesticides to persons who work with them or may be exposed during and after chemical protection of plants and other objects": MR 8.8.1.4-162-2009 approved. Ministry of Health of Ukraine 13.05.2009 No. 324.-Kyiv: Ministry of Health of Ukraine. 33 p.]

2. Guidance Document for the Conduct of Studies of Occupational Exposure to Pesticides During Agricultural Application. – OCDE/GD(97)148. Series on Testing and Assessment, No. 9. – 2002 OECD Publishing, Paris [Електронний ресурс: http://dx.doi.org/10.1787/ 9789264078079-en.

3. Проданчук МГ, Сергеєв СГ, Лепьошкін ІВ, Кравчук ОП, Медведєв ВІ, Гринько АП, та ін. Аналіз реєстраційних вимог до охорони професійного та громадського здоров’я при застосуванні засобів захисту рослин в ЄС і Україні. [Prodanchuk MG, Sergeyev SG, Lepyoshkin IV, Kravchuk OP, Medvedev VI, Grynko AP, and others. Analysis of registration requirements for occupational and public health protection when using plant protection products in the EU and Ukraine.]

4. OECD Principles on Good Laboratory Practice (as revised in 1997). – OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. Number 1. – (98) 17 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesglp.htm.

5. The Application of the GLP Principles to Field Studies. – OECD Series on Principles of GLP and Compliance Monitoring. Number 6 (Revised). – ENV/JM/MONO (99) 22 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesglp.htm.

6. The Application of the OECD Principles of GLP to the Organisation and Management of Multi-Site Studies. – OECD Series on Principles of GLP and Compliance Monitoring. Number 13. – ENV/JM/MONO (2002) 9 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdseriesglp.htm.

7. EFSA (European Food Safety Authority), 2014. Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products. EFSA Journal 2014;12(10):3874, 55 pp., doi:10.2903/j.efsa.2014.3874.

8. Guidance on selected default values to be used by the EFSA Scientific Committee, Scientific Panels and Units in the absence of actual measured data. EFSA Journal 2012;10(3):2579, 32 pp.

9. HEEG opinion: Default human factor values for use in exposure assessments for biocidal products. http://echa.europa.eu/documents/10162/19680902/heeg_opinion_17_default_human_factor_values_en.pdf.

10. Наказ Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження гігієнічних регламентів допустимого вмісту хімічних і біологічних речовин у повітрі робочої зони» від 14 липня 2020 року № 1596. [Order of the Ministry of Health of Ukraine "On the approval of hygienic regulations for the permissible content of chemical and biological substances in the air of the working area" dated July 14, 2020 No. 1596.]

11. ДСТУ 3045-95 Полотна та вироби трикотажні, хутро штучне трикотажне. Класифікація та номенклатура показників якості. [DSTU 3045-95 Fabrics and knitted products, artificial knitted fur. Classification and nomenclature of quality indicators.]

12. ДСТУ ГОСТ 21790:2008 Тканини бавовняні і змішані для одягу. Загальні технічні умови (ГОСТ 21790-2005, IDT). [DSTU GOST 21790:2008 Cotton and mixed fabrics for clothing. General technical conditions (GOST 21790- 2005, IDT).]

13. ДСТУ EN 14079:2009 Неактивні медичні засоби. Марля медична бавовняна та бавовняно-віскозна. Вимоги та методи випробування (EN 14079:2003, IDТ). З поправкою. [DSTU EN 14079:2009 Inactive medical devices. Medical cotton and viscose cotton gauze. Requirements and test methods (EN 14079:2003, IDT). With correction.]

14. ТУ 2642-001-42624157-98 Фильтры обеззоленные (белая, красная, синяя ленты), фильтры лабораторные. [TU 2642-001-42624157-98 Filters de-ashed (white, red, blue ribbons), laboratory filters.]

15. OECD (2004), Test No. 427: Skin Absorption: In Vivo Method, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/9789264071063-en.

16. OECD (2004), Test No. 428: Skin Absorption: In Vitro Method, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/9789264071087-en.

17. С. Сергеєв. Удосконалення методології досліджень та оцінки інгаляційного і дермального впливу хімічних засобів захисту рослин. Частина І./ С. Сергеєв, М. Проданчук, О. Кравчук, А. Гринько // Український журнал сучасних проблем токсикології.– № 2 (93) 2022 – С.27-46.

Стаття надійшла до редакції 04.08.2023

The article was received by the editors 08.04.2023